Surgiclean®Hämostatische Pulver
Surgiclean® Hämostatisches Pulver ist eine Pflanze - basiert, absorbierbares hämostatisches Mittel, der aus gereinigter Kartoffelstärke abgeleitet ist. Es wird durch Reverse Micro - Emulgierung und Vernetzungsmodifikation hergestellt, wobei eine dimensionale Netzwerkstruktur von drei - mit hydrophilen Molekularsiebeigenschaften bildet. Seine Oberfläche ist durch Makroporen gekennzeichnet, wodurch ein effektives molekulares Sieb erzeugt wird, das eine schnelle Flüssigkeitsabsorption in der Lage ist.
Das Pulver verfügt über einen Raum - Netzmikrostruktur, wobei Partikelgrößen zwischen 30,8 und 97 μm reichen, die für eine effiziente hämostatische Leistung optimiert sind.
Surgiclean® sterilisiert unter Verwendung von Ethylenoxid (EO) als terminaler Sterilisationsmethode und sorgt für eine hohe mikrobiologische Sicherheit.
Beabsichtigte Verwendung
Surgiclean® ist in chirurgisch als zusätzlichen hämostatischen Vorsprung angezeigt, um die Kontrolle der Kapillare, venösen und arteriolaren Blutungen durch Druck, Ligatur und andere herkömmliche Verfahren ineffektiv oder unpraktisch zu unterstützen.
Hämostatischer Prinzip
Surgiclean sprühte auf die Blutungsstelle.
Wasser, das in ein Gel absorbiert, die Aggregation von Blutplättchen zu einem Blutgerinnsel, Initiierung der endogenen Gerinnung.
Co - gebildete Gerinnselblock, um die Blutung zu stoppen.
Hämostase abgeschlossen.
Spezifikation |
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Merkmale |
Surgiclean® Mph absorbierbare hämostatische Partikel |
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BeabsichtigtVerwenden |
Zusätzliches hämostatisches Gerät |
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Zertifikat |
CE NMPA |
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RawMaterial |
100% pflanzlich |
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Gut BIokompatibilität |
Ja |
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Sicherheit |
Ja, innerhalb von 14 Tagen vollständig in den menschlichen Körper absorbiert, schließlich in Wasser und Kohlendioxid abgebaut |
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Zeit der Hämostase |
Innerhalb von Minuten (normalerweise 1 Minute) |
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Spezifikation |
0,5 g/Stück, 1,0 g/Stück, 2,0 g/Stück, 3,0 g/Stück, 5,0 g/Stück |
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Geliefert Applikator |
TQ-1TQ-2 TQ-4 |
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Anwendungsoperation |
Herz -Kreislauf -Chirurgie, Thorax Operation,Hepatobile Operation, Knochenchirurgie, allgemeine Chirurgie, Verbrennungen, plastische Chirurgie, kosmetische Chirurgie, ENT Operation usw. |
Surgiclean -Vorteile
einfach
Keine Mischung und keine Kühlung
Auf Bedarf bereit
Packen Sie die Kappe und tragen Sie Pulver direkt auf die Blutungsstelle auf
Sicher
Über 810.000 PCs wurden verwendet und kein unerwünschtes Ereignis gemeldet
100% pflanzliche, thrombinfreie, biokompatible und nicht - pyrogene
Schließlich in Wasser und Kohlendioxid verschlechtert. Es kann innerhalb von 14 Tagen vollständig absorbiert werden
Wirksam
Gerinnungsverfahren beginnt mit dem Kontakt, unabhängig vom Koagulationsstatus des Patienten
Die vollständige Hämostase wird innerhalb von Minuten erreicht (normalerweise 1 Minute)
Bietet eine breite Flächenabdeckung auf rauen Oberflächen und in Hard - bis - Reichweite Bereiche
Surgiclean® Innovative Liefersystem
| TQ-1 (CE-Marke) | 14cm | TQ-2 (CE-Marke) | 38 cm |
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Entwickelt für offene chirurgische Eingriffe oder endoskopische / laparoskopische chirurgische Verfahren. |
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| TQ-3 | 25 cm | TQ-4 | 2m |
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sind dedizierte Applikatoren für endoskopische/laparoskopische chirurgische Verfahren. |
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MEthod der Nutzung
Wenden Sie eine ausreichende Menge an Surgiclean auf die Blutungsstelle an und deckt die Wunde vollständig ab.
Verwenden Sie einen Gaze -Dressing oder ein anderes Äquivalent, um den richtigen Druck auf die Wunde auszuüben und mindestens eine Minute lang unter Druck zu setzen.
Wenn die Wunde weiter blutet oder sickert, wiederholen Sie das Verfahren wie oben beschrieben, bis die Hämostase erreicht ist.
Für große Flächenblutungsstellen unter Druck gesetzt für 2-3 Minuten weiter unter Druck gesetzt.
Bitte lesen Sie die Anweisungen, Kontraindikation, Warnung und Vorsichtsmaßnahmen vor der Verwendung sorgfältig durch
Daten
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Chirurgische Eingriffe |
Probe |
Beobachtungsindikatoren |
Fall laden |
Effektive Menge |
Gesamt effektiver Rate |
Nebeneffekte |
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Orthopädische Operation |
Versuchsgruppe |
Surgiclean |
①Hämostatische Wirkung(Stoppen Sie die Blutung in weniger als 6 Minuten) ② 24-stündige postoperative Entwässerung … |
156 |
156 |
100% |
0 |
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Kontrollgruppe |
Andere Band |
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Allgemeine Chirurgie Lumpektomie |
Versuchsgruppe |
Surgiclean |
① Hämostatische Wirkung(Stoppen Sie die Blutung in weniger als 6 Minuten) ②Postoperative Entlüftungszeit
… |
100% |
0 andere Band |
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Kontrollgruppe |
Arista |
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Die häufigsten Gründe für ein Hämostaseversagen
Unsachgemäße Verwendung
· Das hämostatische Pulver berührt den Blutungspunkt nicht.
· Trockener Gaze wird nicht gedrückt oder die Presszeit ist zu kurz.
· Wenn der trockene Gaze nicht vollständig durchnässt und entfernt ist, wird das Blutgerinnsel heruntergezogen, wodurch die Wunde wieder blutet.
Unzureichende Dosierung
Angemessene, schnelle und korrekte Anwendung sind die Schlüssel für eine erfolgreiche Hämostase.
Zertifizierung
CE1023 NMPA Anvisa TGA Mhra
Genehmigung des Qualitätsmanagementsystems
MDSAP ISO13485 BGMP KGMP
FAQ
F: Kann die konventionelle Hämostase bei der Verwendung dieses Produkts vollständig aufgegeben werden?
F: Verwaltung der Düse, die während der Anwendung verstopft ist:
F: Ist es für Patienten mit Selbst - Gerinnungsmangel geeignet?
A: Ja, weil Surgiclean® den endogenen Koagulationsprozess beschleunigen kann, um das Wasser im Blut zu absorbieren und die Gerinnungsfaktoren zu aggregieren und einen Platz für die Hämostase -Reaktion bereitzustellen, ist es auch für Patienten mit Selbst - Koagulationsmangel geeignet.
F: Was ist der Kernvorteil dieses Produkts?
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