Was besteht aus Polysaccharid -hämostatischem Pulver und wie funktioniert es?
Surgiclean® Hämostatpulver wird aus Kartoffelstärke abgeleitet und durch Emulgierungs-Vernetzungstechnologie verarbeitet, um multimikroporöse Mikrokugeln zu bilden. Das Endprodukt wird unter Verwendung von Ethylenoxid (EO) sterilisiert.
Surgiclean® Hämostatpulver wirkt als hydrophiles molekulares Sieb, das schnell sein eigenes Gewicht absorbiert und das Wasser behält, was ein Gel bildet, das einen lokalisierten Druck auf Blutgefäße erzeugt, um die Blutungen mechanisch zu blockieren. Gleichzeitig konzentriert es durch das Absorbieren von Plasma zelluläre Blutkomponenten wie Blutplättchen, rote Blutkörperchen und Prothrombin an der Blutungsstelle. Diese Anreicherung löst die intrinsische Koagulationskaskade, die Beschleunigung der Gerinnselbildung und die Förderung der Hämostasis-typisch innerhalb weniger Minuten aus.
Wie vergleicht Surgiclean mit Wettbewerbern (EG, Arista ™, J & J Surgicel® Orc Powder)?
Surgiclean® und Arista ™ haben die gleiche Produktkategorie und verwenden beide Kartoffelstärke wie das Grundmaterial. Ihre Anwendungsmethoden und hämostatischen Mechanismen sind grundsätzlich gleich.
J & J Surgicel® Orc Powder wird jedoch aus oxidierten regenerierten Cellulose (ORC) hergestellt, die über patentierte Fasertechnologie in eine pulverisierte Form verarbeitet werden. Die resultierende hohe Oberfläche verbessert seine hämostatische Leistung und ermöglicht eine bessere Anpassungsfähigkeit an verschiedene Blutungsstellen. Die hoch saure Umgebung von ORC trägt antibakterielle Wirkungen bei und stimuliert die Vasokonstriktion, um die Hämostase zu unterstützen. Diese Säure kann jedoch auch lokalisierte Entzündungen hervorrufen, was möglicherweise die Wundheilung und irritierende umgebende Nerven verzögert. Darüber hinaus sollte ORC aufgrund chemischer Kompatibilitätsbedenken nicht in Kombination mit anderen hämostatischen Wirkstoffen verwendet werden.
Wann sollten Hämostate auf Pulverbasis gegenüber Produkten vom Typ Stofftyp bevorzugt werden?
Pulver -Hämostate bieten eine überlegene Oberflächenbedeckung und -feilung, wodurch sie ideal für unregelmäßig geformte oder tiefe und schmale Blutungsstellen. Sie werden in der Regel mit Düsen oder Lieferrohre angewendet, wodurch Zugang zu schwer zugänglichen chirurgischen Bereichen ermöglicht wird.
Im Gegensatz dazu können Produkte auf Stoffbasis wie Surgicel® (oxidierte regenerierte Cellulosegaze) antibakterielle Eigenschaften bieten, aber ihre saure Natur kann zu Entzündungen führen und ist weniger für nicht-flache, begrenzte Blutungsstellen geeignet. Pulverformulierungen bieten eine bessere Konformität und Benutzerfreundlichkeit in komplexen chirurgischen Szenarien.
Klinische Erkenntnisse zur Unterstützung von Surgiclean®
Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Surgiclean® zu bewerten, wurde eine multizentrische klinische, nicht infertigende klinische Studie unter Verwendung von Arista ™ als Kontrolle durchgeführt. Die Studie umfasste 156 Patienten, die sich einer orthopädischen und allgemeinen Operation unterzogen haben.
Bei orthopädischen Verfahren wurden sechs klinische Indikatoren beobachtet, einschließlich der Hämostase innerhalb von sechs Minuten und 24- stundenweise postoperative Entwässerung. In der allgemeinen Operation (z. B. Lumpektomie) wurden fünf Indikatoren bewertet, wie z.
Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl die experimentelle (Surgiclean®) als auch die Kontrollgruppen eine 100% ige Hämostase-Rate erreicht haben, ohne dass sich die Sicherheit oder Wirksamkeitsbevölkerung unterscheidet, die Surgiclean® mit etablierten Marktführern auf AS an die Note erbringt.
Warum Surgiclean® über fließbare Hämostate (z. B. Surgi-Flo®, Flo-Gel®) wählen?
Fließbare Hämostate wie Flo-Gel® und Surgi-Flo® sind Gelatin-Thrombin-basierte Gele, die eine breite Abdeckung bieten. Sie sind jedoch mit mehreren Nachteilen geliefert:
Komplexes Handling:Vor dem Gebrauch benötigen sie mehrere Schritte, einschließlich Mischen mit steriler Lösung mit Spritzen und Steckverbindern.
Zutaten von Tieren abgeleitet:Sowohl Gelatine- als auch Thrombin -Biokompatibilität und Immunogenitätsrisiken. Thrombin, das aus menschlichem Plasma stammt, kann trotz der Verarbeitung immer noch verbleibende Viruslast tragen.
Begrenzte Wasserabsorption:Ihr Gelzustand reduziert die weitere Absorptionskapazität.
Schlechte Kontrolle nach der Anwendung:Aufgrund ihrer flüssigen Natur können sich diese Gele ungewollt ausbreiten und möglicherweise in Blutgefäße oder in der Nähe von Geweben einbezogen werden, um das Risiko eines Emboliens oder anderer unerwünschter Ereignisse zu reben, die dokumentiert wurden.
Im Vergleich dazu bietet Surgiclean® eine nicht wesentlich abgeleitete, biokompatible und einfach zu verwendende Alternative an, die eine gezielte und kontrollierte Anwendung ohne die mit fließbaren Produkte verbundenen Komplikationen bietet.